Контроль качества лекарственных средств
Отдел контроля качества лекарственных средств осуществляет лабораторные испытания фармацевтического сырья и различных лекарственных форм на основании фармакопейных методов США, Великобритании, Европы и Японии (USP, BP, Eu.Ph, JP), нормативно-технической документации, представленной заказчиком (НТД), сопроводительных сертификатов, а также методов, разработанных и валидированных лабораторией.
Однокомпонентные и многокомпонентные лекарственные средства:
Таблетки, капсулы, суппозитории, пастилки
Мази, кремы, гели, пластыри
Сиропы, суспензии, эмульсии для внутреннего применения
Инъекционные растворы, порошки, лиофилизированные массы
Глазные, ушные, носовые капли
Спреи
Фармацевтическое сырьё
Антибиотики, витамины, վիտամիններ
Фармакологические вещества других химических групп
Проводимые испытания включают определение:
внешнего вида (цвет, запах, форма, мутность), средней массы и однородности массы, плотности, pH, осмолярности, извлекаемого/номинального объёма, оптического вращения, показателя преломления, растворимости, распадаемости, истираемости, подлинности, количественного содержания, родственных/побочных примесей, влажности и остаточных растворителей.
ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» также осуществляет разработку, валидацию и верификацию новых аналитических методов. Заказчику предоставляется полный отчёт по методу и валидации. Документы могут быть предоставлены на армянском, русском или английском языках.
Работы в лаборатории выполняются квалифицированными специалистами с использованием современного и высокоточного оборудования.
