Skip to content Skip to footer

В подразделении контроля качества лекарственных средств и исследований биоэквивалентности проведен аудит в соответствии с международными принципами GLP/GCLP

В подразделении контроля качества лекарственных средств и исследований биоэквивалентности проведен аудит в соответствии с международными принципами GLP/GCLP

В подразделении контроля качества лекарственных средств и исследований биоэквивалентности продолжаются испытания биообразцов.
В ходе испытаний был разработан соответствующий метод, проведена его валидация, после чего был проведен аудит.

Аудит проведен в соответствии с принципами GLP/GCLP (Good Laboratory Practice / Good Clinical Laboratory Practice), в рамках которого эксперт осуществил оценку, проверил соответствие проводимых исследований указанным принципам и требованиям системы управления качеством.
Аудит был проведен ведущим специалистом в области доклинических и клинических исследований, экспертом по системе GLP, членом Британской ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований, кандидатом медицинских наук Марией Зайцевой.

В ходе аудита зафиксированы положительные результаты, свидетельствующие о том, что процесс проведения исследований и их результаты являются достоверными и соответствуют международным требованиям.