РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДОВ
цель:
Точность, воспроизводимость и надежность методов, применяемых в лабораторных испытаниях, имеют ключевое значение с точки зрения достоверности результатов и их международного признания.
ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» предоставляет услуги по разработке и валидации методов для пищевой продукции, лекарственных средств, алкогольных напитков, сырья и других видов продукции. Услуги оказываются в соответствии с национальными и международными стандартами и включают разработку новых методов, а также валидацию действующих методов в зависимости от области применения и анализируемой матрицы. Аналитическая документация может оформляться на армянском, русском или английском языках - по требованию.
Процесс валидации осуществляется с учетом конкретных показателей и характера продукции. Оценивается ряд параметров, в том числе:
Точность
Воспроизводимость
Повторяемость
Специфичность
Предел обнаружения
Предел количественного определения
Диапазон
Используются современные приборы и проверенные аналитические подходы, которые обеспечивают сопоставимость, контролируемость и достоверность результатов.
В результате формируются стандартные операционные процедуры, полностью соответствующие требованиям систем менеджмента качества и применимые как для внутреннего контроля, так и в процессах официального признания.